Ce que contient le modèle
Six phases, de la conception au rapport :
- Conception et protocole — Question, design, calcul d’effectif, protocole et brochure investigateur.
- Réglementaire et éthique — Comité de protection des personnes, autorisation, assurance, conventions. Jalon : autorisation obtenue.
- Ouverture des centres — Sélection, contrats, formation, visites de mise en place. Jalon : premier centre ouvert.
- Inclusions et suivi — Inclusion, traitement, suivi, monitorage. La phase la plus longue et la plus incertaine.
- Gestion et analyse des données — Gel de base, nettoyage, levée d’aveugle, analyse statistique.
- Rapport et publication — Rapport d’étude, déclaration, enregistrement, publication.
Planifiez à la moitié de la vitesse de recrutement attendue. L’expérience de presque tous les centres est que les inclusions réelles restent nettement en deçà des prévisions — et un retard ici décale chaque phase suivante d’autant.
Comment l’adapter
- Une ligne par centre pour l’ouverture et les inclusions : ils démarrent en décalé.
- Poser l’avis éthique en antériorité dure de toute activité sur patient.
- Inscrire les analyses intermédiaires et les comités de surveillance en dates fixes.
- Représenter correctement la durée de suivi par patient : elle court après la dernière inclusion.
Conseils de planification
- Le recrutement est le chemin critique. Le reste est calculable.
- Ouvrir plus de centres tôt vaut mieux que corriger quand ça coince.
- Le gel de base demande du délai. Le traitement des requêtes prend des semaines.
- Entre le dernier patient et le rapport, il y a des mois, pas des jours.
Modèles associés
- Projet de recherche
- Demande de financement
- Projet doctoral
- Voir tous les modèles de diagramme de Gantt
Ce modèle est en français. Les pages associées non encore traduites s’ouvrent en anglais.
Questions fréquentes
Combien de temps dure un essai clinique ?
Un à cinq ans selon la phase et l’indication. La durée de recrutement est le facteur dominant.
Qu’est-ce qui retarde le plus les essais ?
Le recrutement, de loin. Puis les procédures réglementaires et la négociation des conventions avec les centres.
Que signifie la dernière visite du dernier patient ?
Le moment où se tient la dernière visite prévue au protocole. Le gel de base et l’analyse ne commencent qu’après.