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产品召回计划模板

一份免费的产品召回计划模板,摆在唯一要紧的那个时钟上——从你掌握到"产品可能不安全或不合规"的信息那一刻起走的时钟。召回进度表的特别之处在于,其中很大一部分顺序是法定的而非自选的:报告与备案的时限、记录保存义务、执行期间的阶段性报告,都由监管规则定死,迟了是法律责任,不是工期延误。下面的条以"零时起第几天"计,好让你看清第一周里必须发生什么。

模板预览:时间轴上的各个阶段

模板包含什么

开头几行的单位是小时,不是周。通知决定之后的一切,都取决于前三行完成得有多快:

报告与备案的时限由监管规则规定,并且随司法辖区、产品类别和危害严重程度而变——汽车、药品与医疗器械、食品、一般消费品各由不同的规章管着,报告的触发条件也不一样,同一件在多个市场销售的产品可能同时受几套规则约束。不要按某一个通用天数来排。正确的做法是:事先维护一张清单,写明你销往的每个市场、每一类产品分别由哪个部门主管、触发报告的情形是什么、时限是多少,并在事故发生之前就请法务确认,而不是发生之后再查。下面几行用的是占位工期,请替换成你自己核实过的义务。

如何调整

  1. 把报告与备案那几行的工期,换成你的产品类别在每一个销售市场真实适用的时限——经法务核实,不要想当然。
  2. 如果跨境销售,每个司法辖区各加一行报告条;它们并行推进,而且材料要求各不相同。
  3. 把召回级别和召回深度作为明确的决策行写出来——到消费者、到零售还是到经销,会整个改变回收阶段的形态。
  4. 效果核查的条要按主管部门期望的间隔展开,并且一直做到回收响应率不再明显上升为止。
  5. 把执行期间的阶段性报告作为带日期的重复行排进去;很多规章要求在召回过程中按周期报送进展,漏报本身就是问题。
  6. 加上保险报案的行;若危害已造成人身伤害,再加上证据保全与诉讼保全应对的行。
  7. 每年至少用一个真实批号做一次模拟召回演练——一次追溯要花好几天的演练结果,本身就是一条不符合项。

排期建议

本模板为中文。尚未翻译的相关页面会以英文打开。

常见问题

产品召回必须多快报告给监管部门?

这取决于司法辖区、产品类别和危害的严重程度——汽车、药品与医疗器械、食品、化妆品和一般消费品各由不同的规章管着,触发报告的情形也不同。不存在一个通用的时限数字,而且在多个市场销售的产品可能同时面对好几套规则。请事先与法务确认适用于你的义务,把它写进本计划,而不是依赖某处看来的一个数字。

在中国,召回归哪个部门管?

一般消费品和汽车由市场监管部门主管,其中汽车适用《缺陷汽车产品召回管理条例》,由缺陷产品管理机构具体承办;药品和医疗器械由药品监督管理部门主管;食品由市场监管部门按食品安全相关法律法规管理。多数情形下,除了报告之外还要对召回计划办理备案,并在召回执行期间报送阶段性报告。

什么是召回效果核查?

它是一套结构化的验证:确认该收到召回通知的人确实收到了、也确实照做了——抽样联系经销商与零售商、确认货架上的货已下架、并测算已发出产品中被退回或有明确去向的比例。监管部门通常期望按固定间隔多次核查,所以模板排的是若干次,而不是一次。

召回深度是什么意思?

指召回沿分销链往下走到哪一层:到经销层止于经销商,到零售层触及门店,到消费者层触及最终用户。它由危害评估结果决定,并且会让回收物流、通知方式和成本相差一个数量级,所以模板把它单列成一行明确的决策。

一次产品召回要多久?

报告与回收阶段通常以天和周计,模板跑到结案大约九十天。根本原因调查、纠正措施和监管部门的结案往往更久,效果核查也会一直持续到响应率趋于平稳。

要不要做模拟召回?

要,而且多数质量管理标准和客户审核方案都期望每年做一次。用真实批号做的模拟召回,能在时间压力下检验你的追溯能力,是最便宜的一种方式,让你提前发现自己的记录压根来不及重建一份分销清单。

这份产品召回模板免费吗?

免费。可免费下载 Excel、PowerPoint 和 CSV,也可免费在线编辑,无需注册。

免费在线排期

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